Pressemappe Acino International AG

Acino und Bayer HealthCare Pharmaceuticals ha-ben einen mehrjährigen, exklusiven Fertigungsvertrag für Bayers neuartiges Verhü-tungspflaster abgeschlossen.

Die Acino erweitert ihr Management Team mit der Ernennung von Ulf-Hergen Westphal, Leiter der Qualitätssicherung, zum Mitglied der Gruppenleitung.

Acino hat mit einem US Partner eine Lizenz-vereinbarung zur Vermarktung ihres once-daily Rivastigmin-Pflasters (Generikum von Novartis‘ Exelon® für die einmal tägliche Anwendung) unterzeichnet. Gemäss den Ver-tragsbedingungen wird der Partner Meilensteinzahlungen und umsatzabhängige Li-zenzgebühren entrichten. Es ist beabsichtigt, das Produkt in den Anlagen der Acino am Standort Miesbach (Deutschland) herzustellen. Die Markteinführung soll nach Zulas-sung durch die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA und nach Patentablauf des Originalproduktes erfolgen.

Acino’s Vertriebspartner für Deutschland und Grossbritannien hat sich entschlossen, das 1-Monats-Implantat von Goserelin wegen vereinzelt aufgetretener technischer Mängel des Applikationssystems vorsorglich vom Markt zurückzurufen. Ein gesundheitliches Risiko für den Patienten besteht nicht. Die Optimierung des Applikationssystems, von der man eine bessere Handhabung des Produktes und somit eine höhere Akzeptanz seitens der Ärzte und des Pflegepersonals erwartet, ist Gegenstand derzeitiger Verhandlungen zwischen Acino und ihrem Partner.

Die überwältigende Mehrheit der Gerichtsentscheidungen zu Oxycodon (Originalpräparat: Oxycontin / Oxygesic von Mundipharma) bei den Patentstreitigkeiten zwischen Mundipharma und Acinos Lizenznehmern fiel zugunsten von Acino und ihren Vermarktungspartnern aus. Bestärkt wird der Rechtsstandpunkt von Acino durch das erst jüngst am 21. Dezember 2010 ergangene Urteil des Helsinki District Court in Finnland, welches jegliche Patentverletzung sowie eines der Klagepatente verneinte, dies nachdem das finnische Patentamt das andere Klagepatente bereits zuvor vollumfänglich für nichtig erklärt hatte.

Im November 2010 trafen sich Vertreter der Acino mit der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA, um die Gesamtheit der bestehenden Daten und die Optionen zur Weiterentwicklung von injizierbarem Iclaprim zur Behandlung von ABSSSI (akute bakterielle Haut- und Hautstruktur- Infektionen) zu erörtern.