Basileas Toctino erhält Marktzulassung in Spanien

06.05.2009, Basel. Basilea Pharmaceutica AG gibt bekannt, dass Toctino® (Alitretinoin), von der spanischen Arzneimittelbehörde (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) zugelassen wurde. Toctino® ist ein neues, einmal-täglich oral einzunehmendes Arzneimittel für erwachsene Patienten, die an schwerem chronischen Handekzem leiden, das nicht mehr auf die lokale Behandlung mit stark wirksamen Kortikosteroiden anspricht.

Der Zulassungsempfehlung des dezentralisierten EU Verfahrens folgend hat Spanien Toctino® auf Landesebene zugelassen. Im Anschluss an die behördliche Zulassung in Spanien wird Basilea der Landesbehörde ein Gesuch für Preisfindung und Kassenerstattung von Toctino® einreichen.

"Wir freuen uns über die Zulassung von Toctino durch die spanische Gesundheitsbehörde AEMPS. Toctino ist die erste zugelassene orale Behandlung für Patienten, die an chronischem Handekzem leiden und die nicht mehr auf stark wirksame Kortikosteroide ansprechen," sagte Hans Christian Rohde, Chief Commercial Officer, Basilea Pharmaceutica International Ltd. "Die Krankheit belastet die Patienten schwer im Alltagsleben und in ihrem psychischen Wohlbefinden. Wir freuen uns darauf, diese neuartige wirkungsvolle Therapie Patienten und Ärzten in Spanien zur Verfügung zu stellen."

Toctino® ist in Dänemark, Deutschland und Grossbritannien erhältlich zur Anwendung bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das auf die Behandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden nicht anspricht. Im Laufe des Jahres 2009 werden Markteinführungen in weiteren europäischen Ländern erwartet. Toctino® ist auch in Belgien, Finnland, Frankreich, Luxemburg, den Niederlanden und Österreich zugelassen sowie in Italien zur Zulassung empfohlen. Zulassungsgesuche werden in Kanada, der Schweiz sowie in 15 weiteren europäischen Ländern geprüft.

Chronisches Handekzem - eine belastende Hauterkrankung Das Handekzem ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankung der Hände mit oft chronischem und durch Rückfälle gekennzeichnetem Verlauf. Schätzungen zufolge sind bis zu zehn Prozent der Gesamtbevölkerung von Handekzemen betroffen. An der schweren chronischen Form dieser Erkrankung leiden fünf bis sieben Prozent der Betroffenen. Beim schweren CHE ist die Benutzung der Hände stark eingeschränkt und das tägliche Leben erheblich beeinträchtigt.

Über Basilea Pharmaceutica International:

Basilea ist ein umsatzstarkes, kommerzielles Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen. Unsere Aktivitäten konzentrieren sich auf die Bereiche Krankenhausantibiotika, Krankenhausantimykotika und Krebsbehandlungen. Unser Portfolio besteht aus zwei vermarkteten Antiinfektiva-Marken (Cresemba® und Zevtera®) und drei Onkologie-Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung. Wir bauen auf unser Potenzial für nachhaltiges Wachstum und Wertsteigerung, basierend auf steigenden Erträgen und selektiven Investitionen in interne und externe Innovationen.

Basilea wurde im Jahr 2000 gegründet und befindet sich im Zentrum der Life Sciences in der Region Basel. Basilea hat rund 150 Mitarbeitende. Seit 2004 ist Basilea an der SIX Swiss Stock Exchange mit dem Tickersymbol BSLN kotiert.

Bei allem, was wir tun, steht der Mensch im Mittelpunkt. Wir streben danach, einen Unterschied für Patienten zu machen. Mit Kompetenz, Sorgfalt und Beharrlichkeit. Unser Ziel ist es, ein führender Anbieter von innovativen Medikamenten zu sein. Zum Wohle der Patienten.

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