Basilea Pharmaceutica AG startet neue Phase

15.04.2008, Basilea Pharmaceutica AG (SWX:BSLN) gibt den Beginn, einer zusätzlichen Phase III Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Isavuconazol in der Behandlung von schweren und lebensbedrohlichen invasiven Pilzinfektionen bekannt. Das breite in vitro Spektrum von Isavuconazol sowie das günstige pharmakokinetische Profil bildeten die Basis für diese unverblindete Studie.

Basilea führt gegenwärtig pivotale randomisierte Phase-III-Studien durch, die die Erstwahl-Behandlung invasiver Aspergillus-Infektionen sowie von Candida-Infektionen der Blutbahn untersuchen. Die zusätzliche unterstützende internationale multizentrische Wirksamkeits- und Verträglichkeitsstudie wird Aspergillose-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit seltenen Schimmelpilzinfektionen einschliessen. Von der Studie erwartet man eine weitere Bestätigung der potenziellen Vorteile von intravenösem und oralem Isavuconazol gegenüber bestehenden Therapien bezüglich durchgehend wirksamer Wirkstoffspiegel, bezüglich Einfachheit in der Anwendung und der klinischen Sicherheit. Basilea beabsichtigt die geplanten Zulassungsgesuche mit diesen Daten zu ergänzen.

Über Isavuconazol Isavuconazol verfügt über eine potente Breitspektrum-Aktivität in vitro gegenüber Hefe- und Schimmelpilzen. Dieses neue Triazol wurde als wasserlösliches Pro-Pharmakon entwickelt, um die potenzielle intravenöse Applikation bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu ermöglichen. Als einmal-tägliche oder einmal-wöchentliche Kapsel eingenommen, stellt das Pro-Pharmakon zusätzlich eine schnelle Absorption und Verteilung im infizierten Gewebe sicher.

Basilea hat die Phase-II-Studie in oesophagaler Candidiasis erfolgreich abgeschlossen. Die Ergebnisse zeigten sowohl hohe klinische Heilungsraten, als auch ein mit dem Goldstandard Fluconazol vergleichbares Verträglichkeits- und Nebenwirkungsprofil. Klinische Studien, die die Medikamentenwechselwirkung untersuchten, zeigten für Isavuconazol attraktive pharmakokinetische Eigenschaften und das Potential für weniger Arzneimittelinteraktionen, im Vergleich zu einer Reihe von gegenwärtig verschriebenen Antimykotika. Isavuconazol wird in einem weltweiten Phase-III-Programm getestet, das Studien zur Primärbehandlung von invasiven Hefe- und Schimmelpilzinfektionen einschliesst.

Nach derzeitigem Kenntnisstand der Firma ist Isavuconazol das bisher einzige Antimykotikum der Azol-Klasse, dem die FDA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren („fast track status“) gewährt hat.

Über Basilea Pharmaceutica International:

Basilea ist ein umsatzstarkes, kommerzielles Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen. Unsere Aktivitäten konzentrieren sich auf die Bereiche Krankenhausantibiotika, Krankenhausantimykotika und Krebsbehandlungen. Unser Portfolio besteht aus zwei vermarkteten Antiinfektiva-Marken (Cresemba® und Zevtera®) und drei Onkologie-Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung. Wir bauen auf unser Potenzial für nachhaltiges Wachstum und Wertsteigerung, basierend auf steigenden Erträgen und selektiven Investitionen in interne und externe Innovationen.

Basilea wurde im Jahr 2000 gegründet und befindet sich im Zentrum der Life Sciences in der Region Basel. Basilea hat rund 150 Mitarbeitende. Seit 2004 ist Basilea an der SIX Swiss Stock Exchange mit dem Tickersymbol BSLN kotiert.

Bei allem, was wir tun, steht der Mensch im Mittelpunkt. Wir streben danach, einen Unterschied für Patienten zu machen. Mit Kompetenz, Sorgfalt und Beharrlichkeit. Unser Ziel ist es, ein führender Anbieter von innovativen Medikamenten zu sein. Zum Wohle der Patienten.

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